高质量生产

高质量生产

我们的(de)生产(chan)基地均符(fu)合美国食品(pin)药(yao)品(pin)监督管(guan)(guan)理(li)局(ju)(FDA)、中国国家药(yao)品(pin)监督管(guan)(guan)理(li)局(ju)和欧洲监管(guan)(guan)机构的(de)生产(chan)质(zhi)量管(guan)(guan)理(li)规范(GMP)要求(qiu)。足(zu)球彩票(piao)承(cheng)诺,在安全性、规范性、产(chan)品(pin)、研究(jiu)和服务质(zhi)量等问题上绝不妥(tuo)协。我们致力于服务病患(huan),持续提供(gong)符(fu)合规定的(de)优质(zhi)药(yao)品(pin),满足(zu)消费者(zhe)需求(qiu)。

最高制药标准

生产基地

苏州制药基地
苏州生产基地

我们的苏(su)州生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)基(ji)地设有(you)研发中(zhong)(zhong)(zhong)心(xin)以及(ji)生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)工(gong)厂,能够实现小(xiao)分子(zi)药物的研发、中(zhong)(zhong)(zhong)试(shi)和大规模商业化生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan),以及(ji)单克(ke)隆抗体药物的工(gong)艺研发、小(xiao)试(shi)和中(zhong)(zhong)(zhong)试(shi)等(deng)功(gong)能。2018年1月,苏(su)州生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)基(ji)地获得了(le)中(zhong)(zhong)(zhong)国“药品生(sheng)(sheng)(sheng)产(chan)许可证(zheng)”。

广州制药基地
广州生产基地 – 2019年投入使用

我们的广州生(sheng)物药(yao)生(sheng)产基(ji)地(di)(di)是与广州市政府在(zai)资(zi)金、管(guan)理服(fu)务、环境友好等方面(mian)共(gong)建(jian),采用全(quan)球领先的现代化(hua)生(sheng)产设备(bei)KUBio™整体(ti)解(jie)决(jue)方案,将(jiang)支持(chi)抗体(ti)药(yao)物在(zai)中国的临床研究及(ji)产业化(hua)。该基(ji)地(di)(di)预计将(jiang)于(yu)2019年(nian)投入运(yun)营。

与勃林格殷格翰合作生产
与勃林格殷格翰合作生产

2013年,我们就替(ti)雷(lei)利(li)珠单抗(kang)(kang)与勃林格(ge)(ge)殷(yin)格(ge)(ge)翰(han)达成了供货(huo)协议。基(ji)于勃林格(ge)(ge)殷(yin)格(ge)(ge)翰(han)与足球彩票的药(yao)(yao)品上市许可持有人(MAH)试点项目(mu),替(ti)雷(lei)利(li)珠单抗(kang)(kang)由勃林格(ge)(ge)殷(yin)格(ge)(ge)翰(han)位于上海的世界级(ji)生物制药(yao)(yao)生产基(ji)地生产。

与康泰伦特(Catalent)合作生产
与康泰伦特(Catalent)合作生产

2016年,我(wo)(wo)们与康(kang)泰伦特(te)达成了泽布替尼(ni)的(de)生产(chan)(chan)(chan)协议。泽布替尼(ni)除了在(zai)足球(qiu)彩(cai)票的(de)苏州(zhou)的(de)生产(chan)(chan)(chan)基(ji)地(di),还在(zai)美国(guo)(guo)康(kang)泰伦特(te)的(de)堪萨(sa)斯城基(ji)地(di)生产(chan)(chan)(chan),以支持我(wo)(wo)们广泛的(de)临(lin)(lin)(lin)床项目(mu)。我(wo)(wo)们还与康(kang)泰伦特(te)在(zai)亚太地(di)区、美国(guo)(guo)和(he)(he)欧洲等(deng)地(di)就临(lin)(lin)(lin)床包装和(he)(he)分销进行合作(zuo),使我(wo)(wo)们能(neng)够为计划中的(de)产(chan)(chan)(chan)品(pin)上市(shi)优化临(lin)(lin)(lin)床供应战略。

我们的产品管线

我们拥有(you)三(san)款(kuan)已(yi)(yi)经进入临床后期的自(zi)主研发候选药物(wu),在中国还(hai)有(you)三(san)款(kuan)已(yi)(yi)上市产品(pin)。

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