高质量生产

高质量生产

我(wo)们的生(sheng)产(chan)基地均符(fu)合(he)(he)美国(guo)食品(pin)药品(pin)监(jian)(jian)督管(guan)理局(FDA)、中国(guo)国(guo)家药品(pin)监(jian)(jian)督管(guan)理局和(he)(he)欧洲监(jian)(jian)管(guan)机构(gou)的生(sheng)产(chan)质量(liang)管(guan)理规(gui)范(GMP)要求(qiu)。足球彩票承(cheng)诺,在安全(quan)性、规(gui)范性、产(chan)品(pin)、研(yan)究(jiu)和(he)(he)服务(wu)质量(liang)等问题上绝不妥协。我(wo)们致力于服务(wu)病患,持续提供符(fu)合(he)(he)规(gui)定的优质药品(pin),满足消费者需求(qiu)。

最高制药标准

生产基地

苏州制药基地
苏州生产基地

我们(men)的苏(su)州生产(chan)(chan)基地设有研(yan)发中心以及(ji)生产(chan)(chan)工厂,能够实(shi)现小(xiao)分(fen)子(zi)药(yao)物(wu)的研(yan)发、中试和大(da)规(gui)模商业化生产(chan)(chan),以及(ji)单克(ke)隆(long)抗(kang)体药(yao)物(wu)的工艺研(yan)发、小(xiao)试和中试等(deng)功能。2018年1月,苏(su)州生产(chan)(chan)基地获得了中国“药(yao)品生产(chan)(chan)许可证”。

广州制药基地
广州生产基地 – 2019年投入使用

我们(men)的广州生(sheng)物药(yao)生(sheng)产基(ji)地是与广州市政(zheng)府在(zai)资金、管(guan)理服(fu)务、环境友(you)好等方面共建,采用全球领(ling)先的现代化生(sheng)产设备(bei)KUBio™整体(ti)(ti)解决方案,将(jiang)支(zhi)持(chi)抗体(ti)(ti)药(yao)物在(zai)中国的临床(chuang)研究(jiu)及产业化。该(gai)基(ji)地预计(ji)将(jiang)于2019年投(tou)入(ru)运营。

与勃林格殷格翰合作生产
与勃林格殷格翰合作生产

2013年,我们(men)就替(ti)雷(lei)利珠(zhu)单抗(kang)与(yu)勃(bo)(bo)林格殷(yin)格翰达(da)成了供(gong)货(huo)协议。基于勃(bo)(bo)林格殷(yin)格翰与(yu)足球彩票的(de)药品上市许(xu)可持有(you)人(MAH)试(shi)点项(xiang)目,替(ti)雷(lei)利珠(zhu)单抗(kang)由勃(bo)(bo)林格殷(yin)格翰位(wei)于上海的(de)世界级生(sheng)物制药生(sheng)产(chan)基地生(sheng)产(chan)。

与康泰伦特(Catalent)合作生产
与康泰伦特(Catalent)合作生产

2016年,我们(men)与康泰(tai)伦特(te)(te)达成了泽布替尼(ni)的(de)(de)(de)生产协议。泽布替尼(ni)除了在(zai)足球(qiu)彩票的(de)(de)(de)苏州的(de)(de)(de)生产基地(di),还在(zai)美国康泰(tai)伦特(te)(te)的(de)(de)(de)堪萨(sa)斯城基地(di)生产,以支(zhi)持我们(men)广泛的(de)(de)(de)临(lin)床(chuang)(chuang)项目(mu)。我们(men)还与康泰(tai)伦特(te)(te)在(zai)亚太地(di)区(qu)、美国和(he)欧(ou)洲等地(di)就(jiu)临(lin)床(chuang)(chuang)包装和(he)分销进行合作,使(shi)我们(men)能够为(wei)计划中的(de)(de)(de)产品上(shang)市优化临(lin)床(chuang)(chuang)供应战略。

我们的产品管线

我(wo)们拥有(you)三(san)款(kuan)已(yi)经进入临床(chuang)后期的自主研发候(hou)选药物,在中国还(hai)有(you)三(san)款(kuan)已(yi)上市产品。

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