替雷利珠单抗

替雷(lei)(lei)利(li)珠单抗(BGB-A317)是一种在研(yan)(yan)的人源性单克隆(long)抗体(ti),它属于一类被称为免(mian)疫(yi)(yi)检查点抑制剂的肿(zhong)瘤(liu)(liu)免(mian)疫(yi)(yi)药(yao)物(wu)。替雷(lei)(lei)利(li)珠单抗是第一款(kuan)由足(zu)球(qiu)彩票的免(mian)疫(yi)(yi)肿(zhong)瘤(liu)(liu)生物(wu)平台(tai)研(yan)(yan)发(fa)的候选(xuan)药(yao)物(wu)。我们认为它可以成为我们免(mian)疫(yi)(yi)肿(zhong)瘤(liu)(liu)联合(he)疗(liao)法(fa)的重要组成部分。目前替雷(lei)(lei)利(li)珠单抗正作为单药(yao)疗(liao)法(fa)及联合(he)疗(liao)法(fa)开发(fa)针对一系列(lie)实(shi)体(ti)瘤(liu)(liu)和血液(ye)肿(zhong)瘤(liu)(liu)治疗(liao)适应症。

 

作用机制

我们设(she)计的(de)替(ti)雷(lei)(lei)利(li)珠(zhu)单(dan)抗(kang)能(neng)(neng)与细(xi)(xi)胞(bao)表(biao)(biao)(biao)面受体PD-1结合,PD-1在肿瘤细(xi)(xi)胞(bao)逃避免(mian)疫系统(tong)方面发挥(hui)重要作用。许多类(lei)型的(de)癌(ai)细(xi)(xi)胞(bao)已经胁迫了(le)通常存在于健康细(xi)(xi)胞(bao)中的(de)PD-L1表(biao)(biao)(biao)达系统(tong)。通过表(biao)(biao)(biao)达PD-L1,癌(ai)细(xi)(xi)胞(bao)可(ke)(ke)以与表(biao)(biao)(biao)达PD-1的(de)细(xi)(xi)胞(bao)毒性T淋巴(ba)细(xi)(xi)胞(bao)或CTL相互作用,并保(bao)护(hu)自己免(mian)于被这些CTL杀(sha)死。替(ti)雷(lei)(lei)利(li)珠(zhu)单(dan)抗(kang)可(ke)(ke)能(neng)(neng)通过与PD-1结合而恢复CTL杀(sha)死癌(ai)细(xi)(xi)胞(bao)的(de)能(neng)(neng)力,且(qie)不激活受体,从而阻止PD-L1与PD-1结合。

针对替雷利珠单抗的临床研究

替雷(lei)利(li)珠单(dan)抗针(zhen)对实体瘤和血(xue)液(ye)肿瘤的(de)研究(jiu)进入(ru)到关键性(xing)三(san)期(qi)和二期(qi)临(lin)(lin)(lin)床实验(yan)中,包括一项针(zhen)对复发/难(nan)(nan)治性(xing)经典霍奇金淋巴瘤的(de)关键二期(qi)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验(yan)。替雷(lei)利(li)珠单(dan)抗还针(zhen)对多种恶性(xing)肿瘤开(kai)(kai)展全球(qiu)三(san)期(qi)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验(yan),包括非(fei)小细(xi)(xi)(xi)胞肺癌、肝细(xi)(xi)(xi)胞性(xing)肝癌、食管磷状细(xi)(xi)(xi)胞癌;针(zhen)对接受过治疗的(de)干(gan)细(xi)(xi)(xi)胞癌或复发/难(nan)(nan)治性(xing)NK/T细(xi)(xi)(xi)胞淋巴瘤开(kai)(kai)展全球(qiu)二期(qi)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验(yan);在中国开(kai)(kai)展针(zhen)对尿路上皮癌的(de)关键二期(qi)临(lin)(lin)(lin)床试(shi)验(yan)。

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替雷利珠单抗单药疗法试验

替(ti)雷(lei)利(li)珠单抗作(zuo)为(wei)单药疗法在(zai)(zai)全球开(kai)展针对(dui)二(er)线(xian)非(fei)小细(xi)胞(bao)肺(fei)癌(ai)(ai)、一线(xian)肝(gan)细(xi)胞(bao)性肝(gan)癌(ai)(ai)、二(er)线(xian)食管(guan)鱗状细(xi)胞(bao)癌(ai)(ai)的关键性三期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)。Tislelizumab作(zuo)为(wei)单药疗法还正在(zai)(zai)开(kai)展针对(dui)复发/难治性霍奇金淋巴(ba)瘤、二(er)线(xian)+尿路(lu)上(shang)皮(pi)癌(ai)(ai)和二(er)线(xian)/三线(xian)肝(gan)细(xi)胞(bao)癌(ai)(ai)开(kai)展关键二(er)期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验(yan),以及针对(dui)复发/难治性NK/T细(xi)胞(bao)淋巴(ba)瘤开(kai)展二(er)期(qi)临(lin)(lin)床(chuang)试(shi)验(yan)。

替雷利珠单抗联合疗法

与化疗联合

在一(yi)(yi)些实(shi)体(ti)瘤(liu)中,例如非(fei)小细胞肺癌(ai)(ai),免疫检查点抑制剂与标准化疗(liao)方案联(lian)合(he)使(shi)用已经(jing)被证明有积极效果。我们开展一(yi)(yi)项针对(dui)替(ti)雷利珠单抗与化疗(liao)联(lian)合(he)治疗(liao)一(yi)(yi)线胃癌(ai)(ai)和一(yi)(yi)线食(shi)管癌(ai)(ai)的全(quan)球三(san)期临(lin)床试(shi)验(yan),以及针对(dui)一(yi)(yi)线非(fei)小细胞肺癌(ai)(ai)的中国三(san)期临(lin)床试(shi)验(yan)。

与Pamiparib联合

Pamiparib(BGB-290)是一款在研PARP1和PARP2小分子(zi)抑制(zhi)剂。我(wo)们(men)正在开展(zhan)针对pamiparib与替雷利(li)珠单抗联(lian)合治疗多种恶性肿(zhong)瘤的(de)1b期多中心临床试验。

与Zanubrutinib联合

Zanubrutinib(BGB-3111)是(shi)一款在研(yan)的布鲁顿氏酪氨酸(suan)激酶(BTK)小分子抑制剂,目前正在全球及中国进行广泛(fan)的关键性(xing)临床试验(yan)(yan)项目,作为单药和与其(qi)他(ta)疗(liao)(liao)法进行联合(he)用药治疗(liao)(liao)多(duo)种(zhong)淋巴瘤。我(wo)们正在针对zanubrutinib与tislelizumab进行一项开放标签、多(duo)中心1b期临床试验(yan)(yan)。

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